验证的由来及意义
药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和****中的积极作用逐渐被各国政府所接受。许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。
我国修订了*新版的GMP2010，并在2011年发布了其附录，对药品生产及****手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。
然而，没有验证，优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是****的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。
我们的验证仪
体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证
准确度0.1℃，分辨率0.01℃，
应用RS485,多台级联，轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒，10mS高速测量。
交直流两种供电方式（适配器，锂电池供电）适应不同工作条件。
三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。
三点校准是验证过程中，对热电偶深头偏差修正的一个＊的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。
用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C点温度，通过修改并炉的参数
来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告、数据采集报告
冻干机温度验证，工作原理，和功能
生物制品冻干机是用于真空冷冻干燥生物制品物料的一种设备装置，能在保持原有的活性物质和分子结构不变的情况下除去99%以上的水分，具有良好的复水性，能在常温下长时间保存。SFD生物制品冻干机已被广大生物企业利用工作原理和功能，用于各种生物制品的冻干加工。生物制品冻干机的工作原理是利用水具有三态变化：液体、固态、气态在不同温度和真空状态下相互转换或者共存。利用升华原理，把含水的生物制品预先低温冷冻结晶成固态，然后在真空环境下固态的水分子直接升华成气体除去，得到含水1%以内的生物冻干品。生物冻干机在干燥工作过程中，因为是在超低温和真空环境下运行，所以不会因升华脱水而发生浓缩塌陷现象，同时在真空无氧的情况下避免氧化作用。干燥生物制品呈干海绵多孔状，体积基本不变，具有速溶于水而恢复原状。生物冻干机在真空冷冻干燥过程有效地防止干燥生物制品的物理结构的变化和生物学活性的变性。
生物制品冻干机具有制冷、真空、加热、循环、控制等功能，通过PLC电控系统控制冻干机设备的整个运行，具备冻干工艺的设定和修改，运行数据的记录储存和追溯功能。具有升温速率控制，真空微调控制，前后箱中隔阀控制等包括共晶点在线测试、终点判断、斜率控温、远程操作和监控、密码权限管理等能。SFD生物制品冻干机设备满足cGMP标准要求，广泛应用于各种生物检测试剂冻干、生物基因细胞冻干、微生物冻干、生物蛋白冻干和生物发酵冻干等加工。