无线温度验证系统
GMP 作为现代药品生产以及质量控制基本二准则,在生物制药设备的运用中具有重要指导作用。在生物制药过程中,严格执行GMP 规规定的各项制度,可以有效保证生物制品的合格率,并可以使生产的生物药品质量保持一致性性。CM在现代生物制药实施中尤其强调对制药设备的工艺的验证,以保证整个药物生产过业程具有较好的可控制性。同时,CPM 还可以对生物制药的各个参数进行合理优化,从而在保证药品治疗的前提下,降低制药成本,使生物制药企业达到利益*大化。
无线温度验证系统是为符合世界卫生组织(WHO)和 FDA 数据库保护条款中对生物制药、医疗设备生产以及生物技术等要求而针对性设计的一种新型验证系统。
ZCLOG 是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,****的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。
材料;316L 不锈钢
分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃
采样速率:可设定,间隔1S递进。
电池寿命;标准使用2年(可替换
探针选择灵活,有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 、配套软件灵活:环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 . 后期维护灵活,可自行校准高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,
无线温度炎症系统在生物制药设备中的应用具有测量**度高,稳定性好,性能可靠,操作简单等特点。在生物制药行业中各种机械设备的验证和检测具有重要应用价值。在生产用户遇到旋转灭菌柜、老式灭菌设备以及胶塞清洗机等无验证口或不方便设置热电偶探头时,采用无线温度验证系统可以有效解决温度验证困难问题。
对于食品行业的优势
在食品行业,数据记录通过良好监控和高度受控的加热和冷却过程,有助于减少细菌的生长,从而避免潜在的食物中毒。无线数据记录仪还通过避免维生素和矿物质的流失,帮助避免产品烹饪过度,从而确保产品达到高质量。
对于制药行业和医疗行业的优势
在制药行业,高度控制生产过程和存储环境可确保产品的质量和生存能力。此外,就节省能源和生产成本以及限制机器/批次故障而言,优化流程和提高效率都是使用无线数据记录仪的巨大优势。对于制药和医疗行业中的应用,无线数据记录仪用于验证器械的消毒和清洁以避免细菌感染具有无可替代的优势。